Job description

Rattaché(e) au Responsable Développement Industriel du campus Libourne, le/la technicien(ne) développement industriel aura comme mission générale de réaliser des essais galéniques, pilotes ou industriels dans le cadre du développement des procédés des nouveaux produits, en collaboration avec les métiers du développement et de la production.

Principales finalités du poste : 

• Préparer la fabrication de lots de développement des procédés tout au long du cycle de vie du médicament :

              - Réaliser des lots de faisabilité échelle laboratoire avec rédaction de protocoles d'essais, commande et gestion des matières, fabrication des lots, rédaction d'un compte rendu

              - Préparer la fabrication des lots lors du développement des procédés de taille pilote ou industrielle pour soumission règlementaire et support aux études de stabilité : commande et gestions des composants (matières, packaging), participation aux analyses de risque procédés (type AMDEC), rédaction des instructions de fabrication, suivi de la fabrication en production, prélèvement des échantillons, rédaction du compte rendu de fabrication, rédaction des protocoles/rapports de validation de procédé

- Participer à la fabrication des premiers lots commerciaux : prélèvement des échantillons pour la validation du procédé, assistance lors de la fabrication, rédaction des protocoles/rapports de validation de procédé

- Participer à la fabrication de lots dans le cadre du LCM : transfert de site, changements de tailles de lots, changement de matières (assistance au comité change control) etc. : prélèvement des échantillons pour la validation du procédé, assistance lors de la fabrication, rédaction des protocoles/rapports de validation de procédé

• Venir en support trouble shooting au département de production lors d'investigations liées à des problématiques en lien avec les procédés de fabrication 

       

• Participer à l'installation, à la qualification et au suivi des équipements du laboratoire et du magasin

• Rédiger les procédures relatives à l'activité du service  

Profil recherché : 

De formation technique Bac +2 ou +3 (BTS, DEUST) avec au moins 4 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique (environnement BPF)

Connaissance des procédés de fabrication des formes injectables, des notions de Quality by Design, d'utilisation de logiciel type Minitab, serait un plus

Anglais : minimum niveau A2 (intermédiaire)

Dynamique, autonome, capacité à travailler en transverse, rigueur dans la rédaction des documents, bonnes capacités relationnelles avec des équipes pluridisciplinaires

Horaires en 3x8 ponctuels